HR園地
HR Zone
社會(huì)招聘
CATEGORY
崗位職責(zé)
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃(huà)，嚴(yán)格按照GMP和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，完成正常工藝操作和取樣、送樣、留樣等工作。
2、做好包括生產(chǎn)記錄、環(huán)境記錄、清潔記錄等各種記錄的填寫(xiě)與現(xiàn)場(chǎng)保管。
3、為設(shè)備的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，維護(hù)和保養(yǎng)本工序中各種儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時(shí)，及時(shí)通知崗位負(fù)責(zé)人或設(shè)備管理員聯(lián)繫設(shè)備部進(jìn)行維修。
4、掌握各種消毒劑的配製和使用方法，保證環(huán)境衛(wèi)生達(dá)標(biāo)。
5、掌握其它工序的基本操作，接受車(chē)間調(diào)度，協(xié)助其它工序完成工作任務(wù)，承擔(dān)上級(jí)交給的其它工作任務(wù)。
任職要求
1、具有大專(zhuān)或本科以上學(xué)歷。
2、具有半年或以上從事生物製藥相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具有GMP、生物製藥專(zhuān)業(yè)知識，製藥機(jī)械設(shè)備知識。
4、具有認(rèn)真仔細(xì)的工作態(tài)度，學(xué)習(xí)和動(dòng)手能力，團(tuán)結(jié)與協(xié)作精神。
查看更多
崗位職責(zé)
1、參與生物藥製劑開(kāi)發(fā)的處方和工藝開(kāi)發(fā)，完成方案、報(bào)告，並進(jìn)行階段性匯總。
2、參與製劑生產(chǎn)，轉(zhuǎn)移、放大，協(xié)助解決技術(shù)轉(zhuǎn)移放大中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3、跟蹤研究國(guó)際生物製劑技術(shù)最新信息，查閱中英文文獻(xiàn)、政策法規(guī)，調(diào)研儀器設(shè)備。
4、撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)方案、SOP、技術(shù)報(bào)告、URS等，負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和管理。
5、撰寫(xiě)中英文雙語文件，協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)。
任職要求
1、碩士研究生學(xué)歷。
2、理解生物藥研發(fā)的基本理論知識。
3、熟悉實(shí)驗(yàn)室的基本操作。
4、英語6級(jí)以上者優(yōu)先；熟悉office辦公軟體，電腦操作熟練優(yōu)先。
查看更多
崗位職責(zé)
1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成公司各項(xiàng)目的製劑研發(fā)工作，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、獨(dú)立負(fù)責(zé)生物藥製劑開(kāi)發(fā)的處方和工藝開(kāi)發(fā)，監(jiān)控整個(gè)過(guò)程的進(jìn)行，並進(jìn)行階段性匯總。
3、負(fù)責(zé)生物藥製劑開(kāi)發(fā)的工藝表徵、工藝驗(yàn)證。
4、完成製劑工藝轉(zhuǎn)移、放大，解決技術(shù)轉(zhuǎn)移放大中出現(xiàn)的問(wèn)題。
5、跟蹤研究國(guó)際生物製劑技術(shù)最新信息，精通行業(yè)技術(shù)發(fā)展、政策法規(guī)、儀器設(shè)備。
6、撰寫(xiě)和審核中英文雙語文件和報(bào)告、CTD申報(bào)資料。
7、參與生物藥製劑生產(chǎn)工作。
任職要求
1、藥物製劑、生物化學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士，4-5年以上生物大分子製劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少3項(xiàng)生物大分子處方工藝開(kāi)發(fā)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
2、能按QbD理念進(jìn)行生物藥物製劑處方和工藝開(kāi)發(fā)，具有較強(qiáng)的製劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識，有工藝優(yōu)化、轉(zhuǎn)移、放大與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)、政策法規(guī)、儀器調(diào)研能力，具中英文報(bào)告撰寫(xiě)能力，熟悉藥品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、註冊(cè)申報(bào)等相關(guān)法規(guī)。
4、熟悉常規(guī)製劑研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備和生物藥物質(zhì)量分析相關(guān)要求，熟練使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)/數(shù)據(jù)分析軟體和統(tǒng)計(jì)分析方法。
5、獨(dú)立思考和解決問(wèn)題的能力。工作認(rèn)真、積極，有責(zé)任心，敬業(yè)，耐壓。
6、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，學(xué)習(xí)能力、判斷能力強(qiáng)，能處理突發(fā)事件。
查看更多
崗位職責(zé)
1、組織、參與項(xiàng)目開(kāi)發(fā)預選，完成立項(xiàng)依據(jù)、研究背景、靶點(diǎn)及作用機(jī)制、適應(yīng)症和市場(chǎng)情況等相關(guān)信息的調(diào)研工作。
2、追蹤公司重點(diǎn)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外研發(fā)、醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài)，公司現(xiàn)有產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況。
3、分析和整理國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)的市場(chǎng)信息、發(fā)展趨勢(shì)，為公司新產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)提出建議和方案。
4、定期組織項(xiàng)目立項(xiàng)討論會(huì)及項(xiàng)目溝通會(huì)議。
5、跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，相關(guān)藥物調(diào)研數(shù)據(jù)分享，及解決項(xiàng)目過(guò)程的相關(guān)問(wèn)題。
任職要求
1、碩士或博士學(xué)歷，藥理、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具有生物藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2、具有5年以上在生物藥行業(yè)研發(fā)、項(xiàng)目調(diào)研或立項(xiàng)等相關(guān)工作。
3、具備獨(dú)立工作和解決問(wèn)題的能力，優(yōu)秀的溝通能力，英語口語優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。
4、具備熟練的文獻(xiàn)查閱技巧，深度數(shù)據(jù)分析判斷能力及報(bào)告撰寫(xiě)能力。
5、熟悉腫瘤治療領(lǐng)域。
查看更多
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司藥品註冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)（部分）、收集、整理、審核、申報(bào)以及現(xiàn)場(chǎng)核查工作，確保申報(bào)資料準(zhǔn)確性與及時(shí)性，跟蹤註冊(cè)審批進(jìn)度。
2、與藥監(jiān)及相關(guān)政府部門(mén)的業(yè)務(wù)溝通，及時(shí)反饋政府部門(mén)的意見(jiàn)和建議。
3、總結(jié)制定IND/NDA註冊(cè)申報(bào)管理的制度、原則及SOP；收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，建立並及時(shí)更新國(guó)內(nèi)外註冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)，為公司藥物註冊(cè)戰略決策提供建議。
4、與公司其他部門(mén)保持良好的溝通；完成上級(jí)交代的其他工作。
任職要求
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、製藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、熟知新藥研發(fā)流程，有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)和申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)（3-5年以上）。
3、了解藥品註冊(cè)管理法和國(guó)內(nèi)外的藥品研發(fā)指導(dǎo)原則。
4、良好的計(jì)算機(jī)技能，優(yōu)良的英語聽說(shuō)讀寫(xiě)能力，掌握國(guó)外新藥相關(guān)文獻(xiàn)查找能力。
5、綜合素質(zhì)：勤奮好學(xué)，工作細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)；具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的溝通能力；能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞。
6、有創(chuàng)新藥特別是生物藥註冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
查看更多
QC （實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)）
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品管理，包括按照GMP產(chǎn)品穩(wěn)定性方案進(jìn)行抽樣送樣、並對(duì)穩(wěn)定性箱進(jìn)行溫度日常記錄、日常維護(hù)、年度PQ等相關(guān)工作；負(fù)責(zé)GMP留樣等相關(guān)工作。
2.負(fù)責(zé)樣品管理，包括GMP檢驗(yàn)樣品、分析標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)量研究樣品、原研藥等的管理。
3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)部門(mén)年度培訓(xùn)計(jì)劃(huà)的執(zhí)行和相關(guān)記錄的匯總收集等相關(guān)工作。 4.協(xié)助部門(mén)運(yùn)營(yíng)管理等相關(guān)工作的執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)LIMS系統(tǒng)的驗(yàn)證工作、日常維護(hù)等相關(guān)工作。
6.輔助相關(guān)生物分析實(shí)驗(yàn)及文件起草修訂；
任職要求
1.大專(zhuān)或以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉office軟體、有LIMS系統(tǒng)(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.工作積極主動(dòng)、細(xì)心、有責(zé)任心、易相處。
查看更多