HR園地
HR Zone
社會(huì)招聘
CATEGORY
崗位職責(zé)
1、對(duì)出入公司的車(chē)輛、人員及其裝載、攜帶的物品進(jìn)行驗(yàn)證，檢查後放行；
2、對(duì)來(lái)訪(fǎng)人員認(rèn)真做好來(lái)訪(fǎng)登記後並與被訪(fǎng)人電話(huà)聯(lián)繫確認(rèn)後放行；
3、認(rèn)真做好安全警衛(wèi)區(qū)內(nèi)的防火、防盜、防破壞、防治安災害事故等「四防」 工作；
4、認(rèn)真熟悉、掌握消防設(shè)施的技能操作及消防器材的位置分布；
5、認(rèn)真填寫(xiě)值班和交班記錄，交接班清楚，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)；
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
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崗位職責(zé)
1.參加持有品種檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)定期巡查；
2.參與審核持有品種批檢驗(yàn)記錄及報(bào)告；
3.參與制定原輔料、包裝材料及中間體成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣及檢驗(yàn)操作規(guī)程；
4.參加持有品種相關(guān)的OOS、OOT、偏差現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；
5.參與評(píng)價(jià)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性；
6.參與審核持有品種相關(guān)的檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告；
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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)MAH文件管理體系，保證文件體系有效運(yùn)行和適用性，並持續(xù)滿(mǎn)足新法規(guī)的要求；
2、負(fù)責(zé)委託檢驗(yàn)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)/企業(yè)質(zhì)量評(píng)估/審計(jì)，籤訂質(zhì)量協(xié)議，建立和維護(hù)委託檢驗(yàn)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)/企業(yè)名單及檔案，負(fù)責(zé)組織和進(jìn)行委託生產(chǎn)的生產(chǎn)、檢測(cè)和倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督；
3、負(fù)責(zé)起草或審核持有品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP並發(fā)放給受託生產(chǎn)企業(yè)；
4、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)合格供應(yīng)商名單及檔案，將批准的合格供應(yīng)商名單轉(zhuǎn)移給受託生產(chǎn)企業(yè)；
5、負(fù)責(zé)開(kāi)展培訓(xùn)管理、偏差、變更、CAPA管理、產(chǎn)品投訴處理、召回管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、季度質(zhì)量分析會(huì)、自檢、年度報(bào)告工作等質(zhì)量管理作；
6、負(fù)責(zé)審核持有品種技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告、對(duì)受託生產(chǎn)企業(yè)的藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)等活動(dòng)進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量處於受控狀態(tài)；
7、負(fù)責(zé)與受託方及時(shí)溝通，確保委託生產(chǎn)期間所有涉及委託生產(chǎn)藥品質(zhì)量的各類(lèi)信息得到及時(shí)、充分地共享和研判，有效防控因未有效溝通而產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
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崗位職責(zé)
1、MAH體系文件的制定和分發(fā)；
2、MAH體系培訓(xùn)文件、健康檔案、供應(yīng)商檔案的管理；
3、參與集團(tuán)持有藥品的供應(yīng)商審計(jì)工作；
4、委託生產(chǎn)時(shí)將對(duì)受託企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)監(jiān)督和記錄審核；
5、偏差、變更管理及年度回顧等QA日常工作。
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崗位職責(zé)
1、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)按計(jì)劃(huà)對(duì)下屬生產(chǎn)企業(yè)、科研單位及經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，幫助、監(jiān)督下屬企業(yè)單位整改存在問(wèn)題和隱患，促進(jìn)完善質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)貼牌生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督；
2、參與重大生產(chǎn)質(zhì)量事故和重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
3、協(xié)助完成本部門(mén)預算及各企業(yè)單位年度質(zhì)量預算工作；
4、負(fù)責(zé)收集、處理集團(tuán)質(zhì)量信息並及時(shí)匯報(bào)；
5、協(xié)助部門(mén)日常管理及完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
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