研發(fā)創(chuàng)新
R&D and Innovation
麗珠集團(tuán)研究院
麗珠集團(tuán)研究院是1985 年與麗珠集團(tuán)同年成立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，經(jīng)過(guò)三十多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)研發(fā)中心，承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)製專(zhuān)項(xiàng)並已出色完成。
在消化、心血管、抗感染、精神神經(jīng)類(lèi)領(lǐng)域取得顯著成績(jī)：麗珠得樂家喻戶(hù)曉，至今仍是根除幽門(mén)螺桿菌的主力；麗珠威（鹽酸伐昔洛韋）是治療帶狀皰疹的首選藥；麗珠欣樂（單硝酸異山梨酯）是冠心病的必備藥；丹曲林鈉是治療惡性高熱的救命藥、孤兒藥。艾普拉唑是中國(guó)消化領(lǐng)域第一個(gè) 1.1 類(lèi)專(zhuān)利新藥，歷時(shí) 10 多年研發(fā)成功，於 2008 年全球首家上市，填補了國(guó)內(nèi)空白，是中國(guó)新藥研發(fā)的裡程碑，2014 年獲選“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”，獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、國(guó)家專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)、廣(guǎng)東省專(zhuān)利金獎(jiǎng)。2017 年 2.2 類(lèi)新藥注射用艾普拉唑鈉獲批生產(chǎn)，是麗珠研究院發(fā)展進(jìn)程中的重大性突破。
研究院位於麗珠工業(yè)園科研大樓，實(shí)驗(yàn)室面積 7000 多平方米，配備了國(guó)際先進(jìn)的分析測(cè)試儀器、製劑研究和化學(xué)合成設(shè)備 400 多臺(tái)（套），總價(jià)值約 4000多萬(wàn)元。現(xiàn)有員工超100人，是一支以海歸博士為學(xué)術(shù)帶頭人的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，碩博學(xué)歷近 65%，國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家百千萬(wàn)人才工程 1 人。研究院研發(fā)團(tuán)隊(duì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)豐富，臨床研究隊(duì)伍具有創(chuàng)新藥的完整研發(fā)經(jīng)驗(yàn)並經(jīng)歷過(guò)最嚴(yán)苛的核查。除普通口服固體及注射劑外，緩控釋技術(shù)、納米技術(shù)、脂質(zhì)體、膠束等新技術(shù)全面布局推進(jìn)。
近五年研究院獲生產(chǎn)批件9項(xiàng)，取得臨床批件/臨床默許 13項(xiàng)，申報(bào)生產(chǎn)8項(xiàng)。目前在研項(xiàng)目近 20 項(xiàng)，其中開(kāi)展臨床/BE 研究近10項(xiàng)。共申請發(fā)明專(zhuān)利30項(xiàng)，授權(quán)23項(xiàng)。
研究院將繼續(xù)秉承“患者生命質(zhì)量第一”的企業(yè)文化價(jià)值觀(guān)，以人類(lèi)健康事業(yè) 為導(dǎo)向，優(yōu)化研發(fā)模式，構(gòu)建創(chuàng)新與高端製劑並舉的研發(fā)試驗(yàn)中心，使研究院成為麗珠集團(tuán)的驕傲，助力麗珠集團(tuán)始終保持製藥行業(yè)領(lǐng)先者地位。