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喜訊頻傳 | 麗珠集團(tuán)注射用JP-1366臨床試驗(yàn)申請獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理
發(fā)布時(shí)間:
2024-12-09
研發(fā)創(chuàng)新是麗珠集團(tuán)的發(fā)展基因，持續(xù)深耕，迎來(lái)喜訊頻傳。近日，麗珠集團(tuán)研發(fā)的新一代P-CAB抑酸劑-注射用JP-1366臨床試驗(yàn)申請獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。注射用JP-1366為鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑類(lèi)藥物（P-CAB），是由麗珠集團(tuán)自主研發(fā)的具有自主智慧財產(chǎn)權(quán)的新藥，當(dāng)前國(guó)內(nèi)尚無(wú)相關(guān)注射劑產(chǎn)品上市。
注射用JP-1366臨床擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)症為消化性潰瘍出血。JP-1366為其活性化合物，通過(guò)與鉀離子競(jìng)爭(zhēng)H+/K+-ATPase上結(jié)合位點(diǎn)可逆性抑制質(zhì)子泵的泌酸功能，從而產(chǎn)生強(qiáng)烈的抑制胃酸分泌的效果。
目前，已批准上市用於出血或不適於口服的酸相關(guān)疾病注射液均為傳統(tǒng)質(zhì)子泵（PPIs）製劑，相較於傳統(tǒng)PPIs製劑，注射用JP-1366預期可更快起效，且首劑全效，在夜間也有良好的抑酸效果。此外，注射用JP-1366還具有不受CYP2C19基因多態(tài)性的影響、個(gè)體間變異小的特點(diǎn)，適用於酸相關(guān)疾病的治療。
《2020年中國(guó)胃食管反流病專(zhuān)家共識》已將P-CAB口服劑型作為反流性食管炎的首選藥物之一。注射劑型在臨床中的應(yīng)用場(chǎng)景和口服劑型有所不同，其更多地被應(yīng)用於手術(shù)、住院等情況。隨著市場(chǎng)需求升級(jí)，越來(lái)越多的專(zhuān)家和患者認(rèn)可P - CAB類(lèi)藥物，在未來(lái)它有希望成為主流的抑酸藥物，替代空間廣(guǎng)闊。
創(chuàng)新是麗珠集團(tuán)致力於生命健康產(chǎn)業(yè)的必答題。在探索創(chuàng)新的徵程中，麗珠集團(tuán)堅(jiān)持自主研發(fā)+BD雙輪驅動(dòng)，充分發(fā)揮自身研發(fā)優(yōu)勢(shì)，不斷增強(qiáng)核心領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，讓更多安全可靠、療效確切的產(chǎn)品為大家的健康保駕護(hù)航。
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